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주식 시장 20 시간 전 (2022년 08월 02일 06:51)

차세대 백신 이르면 가을에 접종… 정부, 코로나19 개량 백신 허가심사 돌입

전세계가 코로나19 재확산 국면에 돌입한 가운데 각국이 오미크론까지 대응 가능한 개량 백신을 사용하기 위한 거래 조건 검토 거래 조건 검토 준비과정에 돌입했다. 국내 보건당국도 모더나 개량 백신의 허가심사에 착수하면서 새로운 백신을 언제 접종할 수 있을지에 관심이 쏠리고 있다.

SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원 멀티주’. / SK바이오사이언스

식품의약품안전처와 관련 업계에 따르면 최근 정부는 모더나코리아가 코로나19 개량 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 수입판매 품목허가를 신청함에 따라 심사에 착수했다.

한국에서 오미크론 변이용 2가 백신에 대한 허가 신청은 모더나 사례가 처음이다.

모더나스파이크박스2주는 초기 코로나 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주, BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA(메신저 리보핵산)를 포함한 다가백신이다. 기존 백신을 기초 접종한 후 추가 접종하기 위해 개발됐다.

모더나에 따르면 모더나스파이크박스2주는 기존에 사용 중인 부스터샷 mRNA-1273(스파이크박스)보다 오미크론 하위변이 BA.4와 BA.5에 강력한 중화항체 반응을 이끌어냈다.

추가 접종을 모두 마친 사람에게 모더나스파이크박스2주 50마이크로그램(μg)을 접종한 후 한 달이 지나 중화항체 반응을 측정한 결과, 접종 이전과 이후 BA.4·5 변이에 대한 기하 평균 배수 증가(GMFR)가 접종 이전에 비해 6.3배였다. 스파이크박스 접종자에선 3.5배로 나타났다.

앞서 모더나코리아는 7월 20일 모더나스파이크박스2주의 안전성·유효성 자료에 대한 사전검토를 신청해 식약처는 검토를 진행해왔다. 식약처 관계는 "현재 미국을 비롯해 유럽·영국·호주 등에서도 사전검토가 진행되고 있다"고 전했다.

이로써 새로운 백신을 언제쯤 맞을 수 있을지 여부가 급부상하고 있다.

미국의 경우 9월부터 코로나19 개량형 백신 부스터샷 접종을 시작할 예정이다.

당초 모더나와 화이자가 개량형 백신 인도를 10~11월로 예상했지만, BA.5의 확산세가 너무 가팔라 일정을 9월로 앞당겼기 때문이다. 최근 대부분 국가들 역시 확진자 중 절반 이상이 BA.5 감염자로 알려져 있다.

국내 방역당국의 경우 8월말 오미크론 개량 백신을 활용한 하반기 접종 전략을 발표할 예정이다. 접종 대상과 시기 등 세부 전략은 ▲접종시행 시기에 유행하는 변이 유형 ▲해당 변이에 대한 개량 백신의 효과 등 과학적 근거에 따라 하반기 상황을 감시해 결정한다는 방침이다.

허가 이후 필요한 모든 절차가 차질 없이 진행된다면 국내에서는 이르면 10월쯤 개량 백신을 접종할 수 있게 된다.

화이자 백신에 대한 심사도 곧 시작될 전망이다. 질병관리청은 올해 2월과 6월, 7월 잇따라 화이자와 개량 백신 도입에 대한 협의를 가져왔다. 질병청 관계자는 "연내 6000만 회분의 mRNA 백신(화이자·모더나) 도입이 예정돼 있어 하반기 접종에 문제없다"며 "개량 백신이 개발되는 즉시 해당 물량을 도입할 수 있도록 제약사와 계약해 왔다"고 전했다.

화이자는 현재 거래 조건 검토 오미크론 변이 대응 1가 백신과 초기 코로나 바이러스와 오미크론 변이 대상 2가 백신 두 가지를 연구 중에 있다. 오는 10월 출시해 생산하는 것이 목표다.

화이자에 따르면, 56세 이상 참가자 1234명을 대상으로 한 임상 2·3상에서 오미크론 변이 대응 1가 백신과 2가 백신 면역원성을 확인한 결과, 1가 백신을 4차 접종할 경우, 3차 접종했을 때보다 BA.1에 대한 중화항체 역가가 용량에 따라 13.5~19.6배 높은 것으로 확인됐다. 초기 코로나 바이러스와 오미크론 변이에 대응하는 2가 백신은 같은 조건에서 중화항체 역가가 9.1~10.9배 상승했다.

SK바이오사이언스가 자체 개발한 ‘스카이코비원멀티주’도 오미크론 변이에 효과가 있는 것으로 나타나, 정부 당국은 BA.5 확산 상황에 도움이 될 것이라 기대하고 있다.

SK바이오사이언스는 최근 진행한 임상 1·2상 연장연구에서 부스터샷 교차 중화능을 분석한 결과, 오미크론 변이에 대한 면역반응을 확인했다.

SK바이오사이언스는 다가백신 개발에 착수한 상태다.

회사 관계자는 "아직은 초기단계이지만 올해 내 임상에 진입하는 것이 목표다"며 "변이가 다양하고 빠르게 진행되는 만큼 예의주시하면서 연구를 진행하고 있다"고 설명했다.

시간외 거래 주목 종목: 핀터레스트, 엘리엇 매니지먼트의 최대 주주 등극 후 주가 급등

주식 시장 20 시간 전 (2022년 08월 02일 06:51)

시간외 거래 주목 종목: 핀터레스트, 엘리엇 매니지먼트의 최대 주주 등극 후 주가 급등

© Reuters

Investing.com – 월요일(1일) 미국 증시 시간외 거래에서 핀터레스트(NYSE: PINS )는 23% 급등했다. 핀터레스트는 2분기 실적을 발표했고, 엘리엇 매니지먼트는 핀터레스트 지분 대량 매입 이후 최대 주주가 되었다고 밝혔다.

컨솔리데이티드 커뮤니케이션스(NASDAQ: CNSL )는 16% 상승했다. 컨솔리데이티드 커뮤니케이션스의 자회사 ‘Clio Subsidiary, LLC’에서 셀코 파트너십(Cellco Partnership)의 버라이즌 와이어리스(NYSE: VZ )가 관리하는 5개 와이어리스 파트너십의 유한 파트너십 지분을 셀코에 4억 9천만 달러로 매각하는 계약을 발표했다. 이번 매각을 통한 실수익금은 컨솔리데이티드 커뮤니케이션스의 비즈니스에 투자되고 광섬유 케이블 전송 매체인 FTTP 구축 계획에 사용될 것이다. 매각 작업은 2022년 말에 마무리될 예정이며, 시기는 일부 종결조건과 파트너십 내 다른 파트너에 대한 제3자 매입권리 문제에 따라 달라질 수 있다.

줌인포 테크놀로지스(NASDAQ: ZI )도 12% 상승했다. 줌인포의 2분기 주당순이익은 0.21달러로 애널리스트 예상치 0.18달러보다 0.03달러 높게 나타났다. 2분기 매출 은 2억 6,710만 달러로 컨센서스 예상치인 2억 5,463만 달러를 상회했다. 줌인포는 3분기 주당순이익 예상치를 0.19~0.22달러(컨센서스: 0.19달러)로, 매출 예상치를 2억 7,700만~2억 7,900만 달러(컨센서스: 2억 7,021만 달러)로 제시했다. 또한 2022 회계연도 전체 주당순이익은 0.78~0.80달러(컨센서스: 0.76달러)로, 전체 매출은 10억 8천만~10억 9천만 달러(컨센서스:10억 6천만 달러)로 예상했다.

에이비스 버짓 그룹(NASDAQ: CAR )은 6% 상승했다. 발표된 2분기 주당순이익은 1594달러로 애널리스트 예상치 11.59달러보다 4.35달러 높았다. 2분기 매출 도 32억 4천만 달러로 컨센서스 예상치 31억 9천만 달러를 상회했다.

아리스타 네트웍스(NYSE: ANET )는 5% 상승했다. 2분기 주당순이익은 1.08달러로 애널리스트 예상치 0.92달러보다 0.16달러 높았다. 2분기 매출 은 10억 5천만 달러로 컨센서스 예상치 9억 7,895만 달러를 상회했다. 또하느 아리스타 네트웍스는 3분기 매출 예상치를 컨센서스 9억 6천만 달러보다 높은 거래 조건 검토 거래 조건 검토 10억 2,500만~10억 7,500만 달러로 제시했다.

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공정위, ‘외국인 총수 지정’ 재논의 결정…유예기간 생긴 ‘쿠팡’

[더퍼블릭 = 최태우 기자] 공정거래위원회가 외국인도 대기업집단 총수(동일인)으로 지정할 수 있도록 ‘독점규제 및 공정거래에 관한 법률’(공정거래법) 시행령 개정안을 추진했지만, 미국과의 ‘통상 분쟁’ 가능성에 재논의 하기로 결정했다.

이에 따라 김범석 쿠팡 이사회 의장은 총수 지정에 따른 각종 제약을 당분간 면할 수 있게 됐다.

2일 유통업계에 따르면, 공정위는 지난달 31일 외국인 대기업집단 총수 지정을 골자로 한 공정거래법 시행령 개정 추진 방안을 입법 예고 3일 만에 재논의 하기로 결정했다.

외국인을 기업집단의 총수로 지정하는 것에 대해 미국 정부가 반대 의사를 보이면서 한국 정부 내에서도 추가 협의가 필요하다는 지적이 나왔기 때문이다.

이에 따라 공정위는 산업부와 외교부·기재부 등 관계부처와 만나 개정안 내용과 향후 일정을 협의하기로 했다.

공정위는 공정거래법에 따라 매년 5월 1일 자산총액 5조원 이상 기업집단을 공시대상 기업집단(대기업집단)으로 지정하고, 각 집단의 총수를 지정하고 있다.

대기업집단 총수로 지정되면 대기업집단 지정 자료 제출과 공시 의무가 발생하고, 총수 일가의 사익 편취 금지 등의 규제도 적용받게 된다. 하지만 현행 공정거래법 상에는 총수 지정기준에 대한 명문화된 규정이 없어 일부 기업들에 대한 총수 지정을 하지 못했다. 미국 국적의 김범석 쿠팡 이사회 의장이 대표적이다.

공정위는 지난해 김 의장이 국내 쿠팡 계열사에 대한 실질적인 영향력을 미친다고 판단하면서도 총수로 지정하지 못했다.

이에 따라 경재계 안팎에서 김 의장에 대한 특혜 논란이 일었고, 부정적인 여론도 조성됐다. 김 의장이 그동안 쿠팡에서 벌어진 각종 사건 사고를 외면했다는 지적이 빗발쳤기 때문이다.

실제로 그는 연이은 노동자 사망 사고 등을 이유로 국감 증인 출석 요구를 수차례 받았지만 단 한 차례도 출석하지 않았다.

이에 공정위는 연구 용역을 거쳐 제도 개선안 마련에 나선 끝에 공정거래법 시행령을 개정해 처음으로 총수 지정기준을 신설할 계획이었지만, 산업부에선 공정위가 외국인을 대기업 집단 총수로 지정할 경우, ‘미국인 투자자가 제3국 투자자보다 불리해서는 안 된다’는 최혜국 대우 조항에 위배될 수 있다고 지적한 것으로 알려졌다.

특히 한미FTA 최혜국 대우 규정에 어긋나는지 검토가 필요하고, 외국 자본의 국내 투자 유치에도 부정적인 영향을 줄 수 있다고 지적한 것으로 전해졌다.

이에 따라 공정위는 결국 공정거래법 시행령 개정 발표 3일 만에 입장을 선회하게 된 것이다.

이와 관련해 업계 일각에서는 공정위와 산업부가 이견을 좁히지 못할 경우 내년에도 외국인 총수 지정이 불가능해지는 게 아니냐는 관측도 나온다.

시행령 개정은 입법예고 이후 시행까지 ‘규제심사→법제처 심사→차관회의 심의 →국무회의 심의→대통령 재가-공포’ 등 여러 단계의 절차를 거쳐야 하는데 이 기간만 하더라도 최소 3개월 이상의 시간이 소요되기 때문이다.

잇단 은행권 횡령사고에 명령휴가제 '예외' 없앤다

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은행 관련 금융사고가 끊이지 않자 금융감독원이 은행 직원에 대한 명령 휴가제 강화 등 대책을 추진하기로 했다.

1일 금감원의 국회 정무위원회 보고자료에 따르면 금감원은 금융사고 재발 방지를 위해 내부 통제 개선 방안 마련을 추진 중이다. 이 가운데 우리은행 횡령 사고 검사 결과 등을 토대로 명령 휴가제를 포함한 개선 과제 초안을 마련했다.

이와 관련해 최근 금감원, 시중 은행의 준법 감시인, 은행연합회가 참여하는 '금융사고 예방 내부통제 개선 태스크포스(TF)'가 운영에 들어갔다. 내부통제 기준을 강화해 금융사고 재발을 막겠다는 취지다. 구체적으로 명령휴가제도를 예외 없이 적용하는 방안이 논의 되고 있는 가운데 사고예방 내부통제개선TF는 10월 발표를 목표하고 있다.

명령휴가 제도란 직원들의 위법행위를 예방하기 위해 강제로 휴가를 보낸 뒤 업무 수행이 적절했는지 점검하는 제도다.

이복현 금감원장은 지난달 28일 국회 정무위원회에서 "문제가 된 은행들이 (내부통제 기준을) 마련하려는 노력이 왜 미진했는지 엄하게 책임을 물어서 경각심을 불러일으킬 필요가 있다"며 강력한 대책 마련을 강조한 바 있다.

금감원은 은행의 내부 통제 준수 문화의 정착을 위해 내부 통제기준 실효성 강화, 준법 감시부서 역량 제고를 통한 내부 통제 기반 강화, 감독 및 검사 강화를 통한 내부 통제 준수 문화 정착 유도에 주력한다는 방침이다.

직무분리 적용업무를 세분화하는 방안도 논의되고 있다. 우리은행 횡령 피의자가 관리 자금의 통장과 직인을 모두 직접 관리했던 것으로 확인됐다. 통장·직인 관리자가 분리되지 않아 피의자가 정식 결재없이 직인을 도용해 관리 자금을 손쉽게 빼돌릴 수 있었던 셈이다.

금융회사 지배구조 감독규정에는 은행 내부통제 기준에 사고 발생 우려가 높은 거래건마다 복수의 인력이나 부서가 참여하게 하는 직무분리기준을 포함해야 한다고 규정한다.

하지만 '사고발생 우려가 높은 거래'라는 기준이 모호한 탓에 금융사고의 위험이 높은 업무를 은행권 표준내부통제기준 등에 나열해 구체화하는 방안이 거론되고 있다.

금감원은 또 준법 감시 부서의 은행별 최소 인력 확보 기준을 제시하고 거래 조건 검토 준법 감시인 자격 요건을 강화해 선임 조건에 관련 업무 종사 경력을 추가하는 방안을 검토한다.

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[서울이코노미뉴스 한지훈 기자] 우리은행 본점 기업개선부 직원의 697억원 횡령 등 은행관련 금융사고가 끊이지 않자, 금융감독원이 은행 직원에 대한 명령휴가제 강화 등 강력한 대책을 추진한다.

1일 금감원의 국회 정무위원회 보고자료에 따르면, 금감원은 금융사고 재발방지를 위해 내부통제 개선방안 마련을 추진중이다. 우리은행 횡령사고 검사결과 등을 토대로, 명령휴가제를 포함한 개선과제 초안을 마련했다.

금감원은 최근 시중은행의 준법감시인, 은행연합회가 참여하는 '금융사고 예방 내부통제 개선 태스크포스(TF)' 운영에 들어갔다. 금융위원회와 협의를 거쳐 오는 10월 금융사고 예방을 위한 내부통제 개선방안을 내놓을 예정이다.

이복현 금감원장은 지난달 28일 국회 정무위원회에서 "문제가 된 은행들이 (내부통제 기준을) 마련하려는 노력이 왜 미진했는지 엄하게 책임을 물어 경각심을 불러일으킬 필요가 있다"며 강력한 대책을 강조했다.

금감원은 ▲내부 통제기준 실효성 강화 ▲준법 감시부서 역량 제고를 통한 내부통제 기반 강화 ▲감독 및 검사 강화를 통한 내부통제 준수문화 정착유도에 주력한다는 방침이다.

내부통제기준 실효성 강화를 위해 은행내 명령휴가제도 대상확대 및 강제력을 제고하기로 했다.

명령휴가제는 해당직원이 자리를 비우는 사이 사측에서 취급서류 재점검, 부실·비리 여부를 점검할 수 있다.

금융당국 관계자는 "은행들을 보면 명령휴가제가 아직도 제대로 안지켜지는 경우가 많다"면서 "강제로 휴가를 명령해 그동안 직원의 문제점을 살펴보는 등 상시감시체계를 제대로 할 필요가 있다"고 말했다.

금감원은 은행내 직무분리 운영기준 강화와 내부고발 활성화, 금융사고 예방지침이 실질적으로 이행될 수 있도록 할 방침이다.

장기근무 직원의 인사관리 기준을 마련하고 사고위험 직원의 채무 및 투자현황 신고의무를 도입할 계획이다. 금융사고 차단을 위한 업무프로세스도 개선해 시스템 접근통제 고도화를 추진하고, 채권단 공동자금관리 검증을 의무화하며, 자금인출 단계별 통제강화, 수기문서의 관리 및 검증체계 강화도 검토한다.

이는 700억원 가까이 횡령한 우리은행 직원이 기업개선부에서 10년간 장기근무한데다 명령휴가 대상에 한번도 들어가지 않았고, 우리은행이 채권단을 대표해 관리중이던 대우일렉트로닉스 매각 계약금 600여억원을 공문서위조 등 수법으로 불법 출금했기 때문이다.

금감원은 또 준법감시 부서의 은행별 최소인력 확보기준을 제시하고 준법감시인 자격요건을 강화해 선임조건에 관련업무 종사경력을 추가하는 방안을 검토한다.

금감원은 경영실태 평가시 내부통제 평가비중도 확대할 방침이다. 내부통제 부문을 독립평가 항목으로 분리하고, 내부통제 평가등급을 종합등급과 연계하는 방안을 고려중이다.

금융사고의 검사 및 내부통제 감독도 강화해 거액 금융사고 발생시 현장검사를 하고 시재금 검사 등 은행 영업점에 대한 샘플식 현장점검도 확대할 계획이다.

내부통제 상시감시 기능도 강화된다.

특히 금융사고가 나도 정작 금융지주 회장이나 은행장 등 최고경영자들은 책임지지 않는다는 지적과 관련, 거래 조건 검토 거래 조건 검토 내부통제에 대한 경영진 책임강화를 위해 지배구조법 개정안 추진도 협의할 예정이다.

금감원은 "내부통제 개선전략 과제에 대한 업계 의견을 수렴하고 개선방안을 확정해 추진할 것"이라면서 "관련 태스크포스 회의를 총 6회 진행한 뒤 10월중 최종방안을 마련할 것"이라고 덧붙였다.


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